Covid-19 için geliştirilen Rus aşısı Sputnik-V üzerine yayınlanan ilk bilimsel veriler

Rusya'nın geliştirdiği ve insanlar üzerinde denemeye başladığı Sputnik-V: İlk korona aşısı hakkında ne biliyoruz?

Sağlık 17.09.2020, 04:12 17.09.2020, 04:26
1489
Covid-19 için geliştirilen Rus aşısı Sputnik-V üzerine yayınlanan ilk bilimsel veriler

Haberkolay.net –  Sputnik-V: İlk korona aşısı hakkında ne biliyoruz? Bir Rus araştırma ekibi, Rusya'da onaylanan korona aşısı Sputnik-V ile ilgili ilk bilimsel verileri kısa süre önce yayınladı. Aşının erken onayı tartışmalı kabul ediliyor çünkü Sputnik-V, bir faz 3 çalışması yapılmadan önce popülasyonda kullanım için onaylandı.

Ayrıca aşı ile ilgili bugüne kadar hiçbir bilimsel veri mevcut değildir. Bu prosedür uluslararası standarda aykırıdır. Beyaz önlüklü ve mavi eldivenli bir kadın şırıngaya sıvı bir ilaç çekiyor. İlk onaylanmış korona aşısı Sputnik-V ile ilgili bilimsel veriler yakın zamanda yayınlandı. Ancak, uluslararası standartlar karşılanmadığı için onay Rusya ile sınırlıdır.

Rus Korona Aşısı Ne Kadar Güvenli?

Moskova'daki devlete ait Gamaleja Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Enstitüsü'ndeki araştırmacılar, Rus koronavirüs aşısı Sputnik-V hakkında ilk kez bilimsel ayrıntılar sağlıyor. Bunlar, aşının Rusya'da onaylanmasına yol açan randomize olmayan faz I ve II testlerinin sonuçlarıdır. Çalışmaya göre aşı güvenlidir ve 76 test öznesinin hepsinde SARS-CoV-2 koronavirüse karşı antikorlar üretmiştir. Ciddi yan etkiler gözlenmedi. Sonuçlar ünlü uzman dergisi " The Lancet " de sunuldu .

Sputnik-V nedir?

Araştırma ekibinin bildirdiği gibi, Sputnik-V, iki enjeksiyon gerektiren iki parçalı bir vektör aşısıdır. Korona aşısının iki çeşidi mevcuttur. Bir formülasyon -18 santigrat derecede saklanmalıdır ve genel halk tarafından kullanılması amaçlanmıştır. Diğer varyant, ulaşılması zor bölgelerde kullanılması amaçlanan daha ayrıntılı bir dondurularak kurutulmuş versiyondur.

Araştırmacılara göre, dondurularak kurutulmuş varyant iki ila sekiz santigrat derece arasında saklanabiliyor. Dünyanın ilk korona aşısı nasıl çalışır? İki parçalı aşı, SARS-CoV-2 virüslerine değil, adenovirüs rekombinant insan adenovirüs tip 26 (rAd26-S) ve rekombinant insan adenovirüs tip 5'in (rAd5-S) iki vektörüne dayalıdır.

Önce adenovirüs vektörü rAd26-S enjekte edilir, rAd5-S ise 21 gün sonra uygulanır. Adenovirüsler, Rus araştırma ekibi tarafından SARS-CoV-2 başak proteinini ifade edecek şekilde değiştirildi. Bu, aşı alıcılarının virüsle temas etmeden SARS-CoV-2'ye karşı antikorlar üretmesini sağlar. Araştırma grubuna göre, bu teknoloji kendini çok sayıda klinik çalışmada kanıtlamıştır.

Aslında, hala geliştirilmekte olan bazı korona aşısı adayları da benzer bir prensibe dayanmaktadır. Korona aşısı bağışıklık sistemine ne yapar? "Aşı insan hücrelerine girdiğinde, SARS-CoV-2 başak proteininin genetik kodunu sağlar," diye açıklıyor çalışmanın baş yazarı Dr. Denis Logunov. Sonuç olarak, bağışıklık sistemi SARS-CoV-2 virüslerini tanımayı ve onlara saldırmayı öğrenir.

Mümkün olan en etkili bağışıklık sistemi reaksiyonunu elde etmek için ikinci pekiştirici aşılama farklı bir adenovirüs ile yapılmalıdır. İki adenovirüs vektörü, bağışıklık sisteminin bir vektöre bağışıklık kazanmasını önlemek için tasarlanmıştır.

Yan etkiler nelerdir?

Araştırmacılar genellikle iyi bir tolerans olduğunu bildiriyorlar, ancak aynı zamanda sık sık küçük yan etkiler de vardı. Deneklerin yüzde 58'i enjeksiyon bölgesinde ağrıdan şikayet etti, aşılamadan sonra her iki kişide vücut ısısı yükseldi, katılımcıların yüzde 42'si baş ağrısı bildirdi, yüzde 28'i genel bir halsizlik hissetti ve yüzde 24'ü kas ve eklem ağrısı hissetti. Araştırma ekibine göre, bu tür yan etkiler bu tür aşılamanın karakteristiğidir.

Rus araştırma ekibi, şu anda aşının COVID-19'u önlemedeki uzun vadeli güvenliği ve etkinliği hakkında hiçbir bilgi bulunmadığına işaret ediyor. Bu, plasebo karşılaştırması ve daha fazla izleme dahil olmak üzere büyük uzun vadeli çalışmalar gerektirecektir. Yazarlar ayrıca çalışmalarında bazı sınırlamalara dikkat çekiyor.

Bir yandan 42 günlük takip süresi çok kısadır, diğer yandan ağırlıklı olarak erkek hastaları içeren küçük bir çalışmadır. Hiçbir plasebo dahil edilmedi ve kontrol aşısı yoktu. Gönüllü test deneklerinin ortalama yaşı da nispeten genç. Katılımcıların çoğu 20 ila 30 yaşları arasındaydı. 3. Aşama çalışması şimdi yeniden planlanacak Aşı için aslında gerekli olan 3. aşama çalışması şimdi başlamaktadır.

Bu amaçla, farklı yaş ve risk gruplarından 40.000 gönüllüye Sputnik-V aşısı yapılacaktır. Test kişileri tıbbi olarak gözlenir. Sputnik-V'in onayının çok erken olup olmadığı muhtemelen sadece önümüzdeki aylarda veya yıllarda gösterilecektir. Dr. Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu'ndan Amerikalı bir aşı uzmanı olan Naor Bar-Zeev, çalışma hakkında yorum yaptı.

Aşının araştırma ve geliştirmesinde yer almadı. Logunov ve meslektaşlarının çalışması cesaret verici, ancak çok küçük. Şu anda ileri yaş gruplarında immünojenisite hakkında hiçbir şey çıkarılamaz. Bar-Zeev, COVID-19'a karşı klinik etkililiğin de şimdiye kadar doğrulanmadığını söylüyor.

Kaynak: https://www.heilpraxisnet.de/naturheilpraxis/coronavirus-erste-wissenschaftliche-daten-ueber-russischen-impfstoff-veroeffentlicht-20200906523276/  

Yorumlar (0)
Puan Durumu
Takımlar O P
1. Fenerbahçe 13 29
2. Galatasaray 13 27
3. Adana Demirspor 13 24
4. Konyaspor 14 24
5. Başakşehir 13 24
6. Kayserispor 14 23
7. Trabzonspor 13 23
8. Beşiktaş 13 22
9. Alanyaspor 14 17
10. Gaziantep FK 13 16
11. Antalyaspor 12 16
12. Giresunspor 13 15
13. Kasımpaşa 13 15
14. Hatayspor 13 14
15. Karagümrük 13 13
16. Ankaragücü 13 13
17. Sivasspor 14 11
18. İstanbulspor 13 8
19. Ümraniye 13 7
Takımlar O P
1. Eyüpspor 16 37
2. Samsunspor 15 27
3. Rizespor 15 26
4. Pendikspor 15 26
5. Keçiörengücü 15 26
6. Bodrumspor 15 25
7. Boluspor 15 25
8. Manisa FK 15 24
9. Bandırmaspor 15 24
10. Sakaryaspor 16 22
11. Altay 15 21
12. Adanaspor 15 18
13. Göztepe 14 18
14. Tuzlaspor 15 16
15. Erzurumspor 15 14
16. Altınordu 15 12
17. Ö.K Yeni Malatya 15 11
18. Gençlerbirliği 15 7
19. Denizlispor 15 6
Takımlar O P
1. Arsenal 14 37
2. M.City 14 32
3. Newcastle 15 30
4. Tottenham 15 29
5. M. United 14 26
6. Liverpool 14 22
7. Brighton 14 21
8. Chelsea 14 21
9. Fulham 15 19
10. Brentford 15 19
11. Crystal Palace 14 19
12. Aston Villa 15 18
13. Leicester City 15 17
14. Bournemouth 15 16
15. Leeds United 14 15
16. West Ham United 15 14
17. Everton 15 14
18. Nottingham Forest 15 13
19. Southampton 15 12
20. Wolves 15 10
Takımlar O P
1. Barcelona 14 37
2. Real Madrid 14 35
3. Real Sociedad 14 26
4. Athletic Bilbao 14 24
5. Atletico Madrid 14 24
6. Real Betis 14 24
7. Osasuna 14 23
8. Rayo Vallecano 14 22
9. Villarreal 14 21
10. Valencia 14 19
11. Mallorca 14 19
12. Real Valladolid 14 17
13. Girona 14 16
14. Almeria 14 16
15. Getafe 14 14
16. Espanyol 14 12
17. Celta Vigo 14 12
18. Sevilla 14 11
19. Cadiz 14 11
20. Elche 14 4
Medyum - Medyumlar - Medyum Geylani